近年來,我國制藥裝備行業(yè)快速發(fā)展,產(chǎn)品種類不斷增多、規(guī)格齊全,與過去的起步階段相比,已經(jīng)有了很大的進步。今年更是朝著自動化、智能化以及信息化方向快速發(fā)展。那2020年,制藥裝備行業(yè)又將朝著哪些方向發(fā)力呢?
提高核心技術(shù),向高端市場發(fā)力
雖然,國產(chǎn)制藥裝備企業(yè)目前已經(jīng)取得了一定的成績,且正以價格便宜、維修方便等優(yōu)勢逐步擴大市場,甚至出口東南亞等國家與地區(qū)。但行業(yè)整體還存在的市場秩序混亂、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不完整、低端市場產(chǎn)品供大于求、以及自主研發(fā)創(chuàng)新能力不強等問題,這也在某種程度上阻礙了國產(chǎn)制藥裝備行業(yè)邁向高端市場的腳步。尤其是在核心技術(shù)的打造上,涉及到高深材料科學(xué)的核心設(shè)備、零件、工藝等幾乎都由歐美企業(yè)掌握,這使得國產(chǎn)制藥裝備行業(yè)的發(fā)展較為被動。
為了助力國產(chǎn)制藥裝備行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,近年來除了藥企大力開展自主研發(fā)外,相關(guān)的政策措施也在不斷推進,鼓勵、支持制藥裝備企業(yè)向更高水平發(fā)展,打破更多的技術(shù)壁壘。目前,已經(jīng)頗見成效。例如,在制藥生產(chǎn)過程中,滅菌和干燥是非常重要的環(huán)節(jié),尤其是內(nèi)部不能有殘余。為此,就有企業(yè)對干燥滅菌設(shè)備的在線清洗方面,重點做了許多技術(shù)攻關(guān),使得現(xiàn)在的設(shè)備從在線清洗,包括智能化、生產(chǎn)連貫性上都有了很大的提高,而該企業(yè)在證明自身實力的同時,也提高了其在市場上的影響力。
但整體來說,目前核心技術(shù)缺乏仍是國產(chǎn)制藥裝備存在的明顯的短板。不過企業(yè)要想打造核心技術(shù)也并非一朝一夕之事,因此,還需要社會各界的努力,包括國家對制藥裝備創(chuàng)新項目的支持,藥廠與制藥裝備企業(yè)的溝通與交流,高校人才與企業(yè)的合作等。所以在2020年,繼續(xù)提高核心技術(shù),向高端市場發(fā)力,仍將是企業(yè)重要的發(fā)展方向。
綠色環(huán)保仍是發(fā)展重點
按照目前,國家對環(huán)保產(chǎn)業(yè)的高度重視與大力推進來看,制藥行業(yè)向節(jié)能環(huán)保的“綠色模式”轉(zhuǎn)變,將成為一個長期的發(fā)展戰(zhàn)略。而制藥設(shè)備作為藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的主力軍,自然也避免不了走上環(huán)保節(jié)能的發(fā)展之路。雖然環(huán)保管控越趨嚴(yán)格,但除了壓力之外,也為制藥設(shè)備企業(yè)帶來了新的機遇。
大部分傳統(tǒng)藥企在“限抗令”持續(xù)升級發(fā)酵以及環(huán)保高壓一直沒有放松的大背景下,面臨環(huán)保技術(shù)提升的高成本和盈利額的雙重壓力。這時就肯定需要淘汰掉一部分老舊、落后的生產(chǎn)設(shè)備,購置一批能促進藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)更加高效環(huán)保的新設(shè)備。
所以未來隨著行業(yè)格局不斷生變,在監(jiān)管趨嚴(yán)的背景下,提前布局環(huán)保戰(zhàn)略,實現(xiàn)綠色生產(chǎn),且具備高技術(shù)高附加值的藥企,將會擁有更多機遇,創(chuàng)造更穩(wěn)定的盈利,受政策的影響也會相對較小。
自動化、智能化成趨勢,智能工廠開始誕生
隨著中國經(jīng)濟的發(fā)展和全球化進程的加快,中國的制藥企業(yè),都面臨著從所未有的挑戰(zhàn)。例如產(chǎn)品要進入歐洲市場,要按照cGMP規(guī)范進行生產(chǎn)并通過認(rèn)證;要進入美國市場,則要按照美國食品和藥品管理局FDA規(guī)范進行生產(chǎn)并通過認(rèn)證。
而在這一過程中,越來越多企業(yè)已經(jīng)意識到自動化、智能化的重要性,引進信息化的手段,才是提高企業(yè)管理水平與藥品質(zhì)量安全的有效途徑。據(jù)悉,某企業(yè)的科技智能工廠目前正在進行后期的沖刺建設(shè)、調(diào)試。如果順利,將在今年年底進行驗收。該項目建成投產(chǎn)后,其將擁有檢測機器人、灌裝機器人、無菌轉(zhuǎn)運機器人等多種制藥機器人裝備柔性制造生產(chǎn)線、個性化制藥裝備的智能工廠。這將對整個行業(yè)將起到很好的帶頭作用,也有助于提高中國制藥裝備的智能化、國際化水平,增強中國企業(yè)的國際競爭力。
事實上,智能工廠代表了企業(yè)從傳統(tǒng)自動化向完全互聯(lián)和柔性系統(tǒng)的飛躍。通過互聯(lián)互通的信息技術(shù)/運營技術(shù)格局,能夠?qū)崿F(xiàn)工廠車間決策及洞察與供應(yīng)鏈以及整個企業(yè)其他部分的融合。從根本上改變生產(chǎn)流程,大大增強與供應(yīng)商和客戶之間的關(guān)系。
有業(yè)內(nèi)人士表示,未來制藥設(shè)備企業(yè)為藥企客戶提供單一或者幾種制藥裝備的商業(yè)模式,必將會被為客戶提供基于高端制藥裝備、機器人、智能傳感器、智能化管理系統(tǒng)、基于互聯(lián)網(wǎng)的云平臺所構(gòu)成的智能工廠的整體解決方案所替代。